Penerapan Standar ISO 17025 Untuk Laboratorium Pengujian & Kalibrasi

Published by Trust Consultant on April 3, 2024April 3, 2024

Laboratorium sangat berperan dalam proses pengendalian dan penjaminan mutu dari produk yang dihasilkan. Dalam mengendalikan dan menjamin mutu produk, laboratorium harus memiliki standar yang sesuai dengan produk yang ingin dihasilkan. Standar tersebut harus mencakup sistem mutu dan teknis yang baik dari suatu laboratorium. Laboratorium pengujian dan kalibrasi termasuk salah satu laboratorium yang harus memperhatikan kualitas produk. 

Pentingnya Penggunaan Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

Laboratorium pengujian dan kalibrasi di Indonesia diatur melalui Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 54 Tahun 2015. Laboratorium pengujian dijelaskan adalah laboratorium untuk pemeriksaan fisik atau pengukuran alat pembanding yang diukur dengan standar atau untuk penentuan ukuran atau kesalahan pengukuran. Beberapa bidang yang termasuk dalam pengujian antara lain pertanian, plastik, dan mineral. 

Laboratorium kalibrasi adalah laboratorium yang kegiatannya menentukan keandalan nilai yang ditampilkan oleh alat ukur dan/atau bahan ukur. Beberapa bidang yang termasuk dalam kalibrasi adalah temperatur, kecepatan, dan dimensi. Sehingga laboratorium pengujian dan kalibrasi melaksanakan kegiatan yang menjamin keakuratan produk terhadap standar yang harus dipenuhi.

Standar Internasional ISO 17025 Sebagai Panduan Khusus

Kegiatan laboratorium dalam menjamin keunggulan produknya memerlukan sebuah standar khusus yang menjadi basis dalam prosesnya. Selain peraturan menteri di atas, telah ditetapkan standar internasional sebagai alternatif lembaga pengujian untuk menghasilkan produk berkualitas tinggi. Standar ISO 17025 – General requirements for the competence of testing and calibration laboratories, merupakan standar internasional yang khusus mengatur tentang laboratorium pengujian dan kalibrasi. 

ISO 17025 merupakan perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. Laboratorium yang menerapkan ISO 17025 mematuhi persyaratan standar ISO 9001. Selain itu, kepatuhan terhadap ISO 17025 tidak secara otomatis memenuhi seluruh persyaratan ISO 9001. Ini tidak mewakili kemampuan ISO 17025, sebab dalam ISO 17025 juga tidak mencakup kepatuhan, persyaratan, peraturan, serta keselamatan pada pengoperasian laboratorium. 

Baca juga: Peran ISO 17025 Terhadap Pengujian Baku Mutu Kesehatan

Persyaratan ISO 17025 Bagi Laboratorium Pengujian 

Peran ISO 17025 adalah menetapkan batasan praktik yang baik dan memberikan dasar panduan untuk mengatasi masalah laboratorium. ISO 17025 digunakan untuk mengembangkan sistem manajemen laboratorium untuk kualitas, pengendalian, dan teknologi operasional. ISO 17025 berisi tentang persyaratan manajemen dan teknik laboratorium, yaitu:

1. Persyaratan manajemen laboratorium. Berisi tentang organisasi, kaji ulang manajemen, audit internal, pengendalian ketidaksesuaian pekerjaan pengujian dan kalibrasi, pelayanan ke pelanggan, serta beberapa persyaratan lain yang bersifat manajerial.
2. Persyaratan teknis laboratorium. Meliputi metode pengujian dan kalibrasi serta validasi metode, kondisi tempat tinggal dan  lingkungan, pengambilan sampel, personel, pelaporan hasil, penanganan sampel yang  diuji atau dikalibrasi, peralatan, ketertelusuran pengukuran, dan jaminan. 

Manfaat Penerapan ISO 17025 Bagi Laboratorium Pengujian

Laboratorium yang menerapkan ISO 17025 akan mendapatkan banyak manfaat positif, antara lain:

1. Perbaikan terus menerus pada sistem manajemen laboratorium
2. Pengembangan keterampilan dan komitmen personel melalui program pelatihan dan evaluasi efektivitas kerja
3. Meningkatkan citra serta kepercayaan dan kepuasan pelanggan
4. Pengakuan internasional melalui perjanjian saling pengakuan antar badan akreditasi di berbagai negara 
5. Mengurangi risiko serta menghindari kesalahan dan pengulangan dalam proses pengujian atau kalibrasi sehingga mengurangi keluhan atau aduan pelanggan
6. Keuntungan dalam bidang pemasaran jasa laboratorium
7. Menjadi dasar bagi sebagian besar sistem mutu lain yang terkait dengan laboratorium, seperti: Cara Praktik Manufaktur yang Baik (CPMB) dan Good Laboratory Practices (GLP)

Bagi Anda yang masih bingung terkait penerapan standar ISO 17025 untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi, manfaat, hingga cara mendapatkan sertifikat, Anda bisa segera memanfaatkan jasa konsultan profesional, seperti Trust Consultant. Dengan didampingi oleh ahli-ahli yang berpengalaman di bidangnya, dapat dipastikan bahwa proses penerapan dan sertifikasi ISO 17025 akan lebih mudah dan efisien. Segera hubungi kontak kami yang tertera di website ini dan dapatkan penawaran terbaiknya. 

Sumber Referensi:

ISO 17025 untuk Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi

Penulis: (S)