Apa itu ISO/IEC 17025 ?
- Standar ISO 17025 menentukan persyaratan umum untuk kemampuan laboratorium untuk pengujian dan kalibrasi serta pengambilan sampel.
- Pengujian dan kalibrasi dilakukan pada unit yang dikategorikan sebagai standar, non-standar dan laboratorium yang dikembangkan, mencakup laboratorium pihak pertama, kedua dan ketiga.
- Standar internasional ISO 17025 berlaku untuk semua laboratorium, terlepas dari jumlah personil atau perluasan ruang lingkup kegiatan pengujian dan kalibrasi.
- Standar ini digunakan oleh laboratorium dalam mengembangkan sistem manajemen untuk kualitas, manajemen dan teknis operasional.
ISO 17025 Versi 2017
- ISO telah merilis versi baru dari standar akreditasi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi ISO / IEC 17025 pada bulan November 2017. Format standar baru telah berubah secara signifikan agar lebih sesuai dengan pedoman format ISO yang baru.
- Salah satu aspek terpenting dari ISO / OEC 17025: 2017 adalah munculnya konsep risiko. Ini menyiratkan serangkaian perubahan yang secara langsung dan tidak langsung mempengaruhi persyaratan yang sudah ada di versi sebelumnya: ketidakberpihakan kerahasiaan, tindakan korektif, kepastian validitas hasilnya, dll.
Perbedaan dengan Versi Sebelumnya
- Perubahan mendasar terletak pada elemen persyaratan manajemen dan persyaratan teknis.
- Perubahan pada persyaratan manajemen ada pada tambahan :
- Prinsip risk analysis menggantikan persyaratan manajemen seperti tindakan pencegahan (klausul 4.1)
- Prinsip kendali process control menekankan kembali standard ISO/IEC 17025 : 2017 berbasis proses
- Prinsip peningkatan continual improvement mendapat penekanan lebih kuat
- Aspek manajemen lain yang sebelumnya belum tersurat, di versi ketiga ini secara tersurat dinyatakan tentang ketidakberpihakan (impartialiaty) dan kerahasiaan (confidentiality) serta kaji berbasis tahunan tentang isu-isu eksternal dan internal
- Keharusan laboratorium terakreditasi, minimum 1 kali dalam 1 tahun mengevaluasi ketidakpastian pengujian dan peluang perbaikannya tetap atau naik
Training ISO 17025:2017, konsultasi ISO 17025:2017==>Klik Disini
2 Comments
Wahyumy Hiemmaningsih · May 10, 2018 at 8:16 am
untuk mengantisifasi masalah yang ada pada perogram yang
yang sediang di jalankan oleh sistem ini apakah ada solusi yang di persiapkan..?
rani · May 13, 2019 at 2:31 am
Hal apa yang menjadi update terbaru dari ISO ini?