Jasa Konsultan Akreditasi ISO/IEC 17025:2017 Laboratorium Indonesia
Pendampingan akreditasi laboratorium pengujian dan kalibrasi resmi Komite Akreditasi Nasional (KAN) & ILAC MRA. Solusi validasi metode uji, estimasi ketidakpastian pengukuran, dan uji profisiensi.
Konsultan ISO 17025 adalah tenaga ahli teknis yang membimbing laboratorium pengujian dan kalibrasi meraih sertifikat akreditasi resmi dari Komite Akreditasi Nasional (KAN) berbasis standar ISO/IEC 17025:2017. Pendampingan mencakup pemenuhan klausul struktural dan proses, perhitungan estimasi ketidakpastian pengukuran (Uncertainty of Measurement), validasi/verifikasi metode uji, keikutsertaan uji banding/profisiensi antar-lab, hingga pengawalan asesmen on-site asesor KAN. Trust Mandiri melayani laboratorium lingkungan, industri manufaktur, pangan, dan faskes di seluruh Indonesia.
Struktur Persyaratan Teknis ISO/IEC 17025:2017
Berbeda dengan sertifikasi sistem manajemen biasa, akreditasi ISO 17025 menilai kompetensi teknis personel dan keandalan data hasil pengujian laboratorium:
| Klausul Standar | Fokus Persyaratan KAN | Dukungan Teknis Konsultan Trust Mandiri |
|---|---|---|
| Klausul 4: Umum | Ketidakberpihakan (Impartiality) & Kerahasiaan data lab | Penyusunan pakta integritas dan mitigasi benturan kepentingan analis lab. |
| Klausul 6: Sumber Daya | Personel, fasilitas lingkungan lab, & ketertelusuran metrologi | Penataan program kalibrasi alat ukur dan sertifikat bahan acuan standar (CRM). |
| Klausul 7: Proses | Validasi metode, pengambilan sampel, & estimasi ketidakpastian | Bimbingan teknis statistik perhitungan ketidakpastian pengukuran dan uji profisiensi. |
| Klausul 8: Sistem Manajemen | Dokumentasi, pengendalian rekaman data, & audit internal | Pelatihan audit internal laboratorium dan fasilitasi Rapat Tinjauan Manajemen (RTM). |
Alur Pendampingan Akreditasi ISO 17025 ke Komite Akreditasi Nasional (KAN)
1. Diagnostic Assessment
Pemeriksaan kondisi fisik lab, kalibrasi alat, dan ketersediaan metode uji SNI/ASTM/AOAC.
2. Workshop Validasi & Ketidakpastian
Bimbingan intensif penyusunan dokumen parameter presisi, akurasi, LoD, LoQ, dan rumus ketidakpastian.
3. Pelaksanaan Uji Profisiensi (UP)
Mendampingi pemilihan provider penyelenggara uji profisiensi resmi yang diakui oleh KAN.
4. Audit Internal & Simulasi Asesmen
Simulasi pra-asesmen mirip situasi asesmen KAN nyata untuk melatih mental tim analis lab.
5. Pengajuan Aplikasi Akreditasi KAN
Membantu pengisian dan unggah berkas instrumen akreditasi pada portal online KAN.
6. Pengawalan Asesmen KAN & Tindakan Koreksi
Pendampingan saat asesor KAN datang dan membimbing penyelesaian tindakan perbaikan (TDP) hingga tuntas.
Pertanyaan Sering Diajukan (FAQ) seputar ISO 17025
Apa perbedaan sertifikasi ISO biasa dengan akreditasi ISO 17025?
Sertifikasi ISO biasa (seperti ISO 9001) menilai kesesuaian sistem manajemen organisasi. Sementara ISO/IEC 17025 adalah akreditasi kompetensi teknis yang membuktikan bahwa personel laboratorium, peralatan kalibrasi, dan metode uji benar-benar mampu menghasilkan data hasil analisis yang sah, presisi, dan diakui secara internasional (ILAC MRA).
Berapa lama proses pendampingan akreditasi ISO 17025 oleh KAN?
Untuk laboratorium baru dari tahap persiapan sarana, kalibrasi alat, penyusunan ketidakpastian pengukuran, keikutsertaan uji profisiensi hingga asesmen KAN, waktu yang dibutuhkan rata-rata berkisar antara 6 hingga 10 bulan.
Apakah hasil uji lab terakreditasi ISO 17025 diakui di luar negeri?
Ya. Karena KAN merupakan penandatangan Mutual Recognition Arrangement (MRA) di International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), maka sertifikat hasil uji lab berlogo KAN diakui secara global di seluruh negara anggota ILAC MRA.
🔗 Navigasi Terkait Klaster Standar ISO:
Raih Akreditasi Resmi KAN untuk Laboratorium Anda
Dapatkan asesmen kesiapan awal dan bimbingan teknis dari konsultan laboratorium bersertifikat Trust Mandiri.
Hubungi Konsultan Lab via WhatsApp (0811 2654 585)